О планах по расширению производства, сертификации для выхода на европейский рынок и перспективах развития в Шымкенте предприятий SANTO – дочерней компании фармацевтической Группы Polpharma – рассказал президент Наблюдательного Совета Polpharma S.A. Ежи Cтарак в интервью Zakon.kz.

– Господин Старак, вы являетесь членом Совета иностранных инвесторов при президенте Казахстана с 2013 года. Каковы особенности вашего визита в Казахстан в текущем году, какие планы и договоренности намечены в рамках этого визита?

– В первую очередь это поиск так называемого "fast track" – ускоренного пути для развития местного производства. Одна из наших целей – производить большую часть продукции в Казахстане.

Во-первых, это необходимо для обеспечения населения лекарственными препаратами. Во время пандемии мы наблюдали, как другие страны закрывали свои границы, из-за чего нарушились цепочки поставок даже самых необходимых лекарств. Мы не знаем, будет ли ещё одна пандемия и когда угроза может возникнуть, поэтому отечественное производство очень важно. Такая фармацевтическая безопасность не менее важна, чем обеспечение внутреннего рынка продуктами питания или энергией собственного производства.

Во-вторых, локализация производства – это вклад в ВВП. Казахстанцы будут покупать отечественную фармацевтическую продукцию, тем самым вкладывая деньги в экономику своей страны.

Сегодня на предприятиях Группы Polpharma используются новейшие технологии производства препаратов для лечения онко-, иммуно- и генетических патологий. При этом применяются технологии, сходные с производством РНК-вакцин.

Как пример – один из препаратов делается на основе крови человека, с которой работают in vitro – вне организма человека. Клетки крови вырабатывают антитела против возбудителя заболевания, раковых либо других патологически измененных клеток. Затем сами антитела вводятся в организм и воздействуют прицельно на клетки опухоли или на вирус. Сейчас у нашей компании есть разрешение на использование этих технологий, и мы создаем новые препараты. Они не применялись ранее и, вполне вероятно, станут революционными. Позволят лечить болезни, которые ранее считались неизлечимыми, например, рассеянный склероз или различные виды рака.

В этот процесс вовлечены высококвалифицированные сотрудники – фармацевты и другие специалисты, которые работают у нас в Шымкенте. Но пока открыть производство таких инновационных препаратов в Казахстане мы не можем, так как предприятию в Шымкенте необходимо сначала пройти сертификацию GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика) стандарта Европейского Союза.

Также получение этого сертификата даст компании SANTO возможность экспортировать продукцию и технологии в страны Европы и не только, без необходимости получения дополнительных разрешений.

– Уже более 10 лет Группа Polpharma инвестирует в фармацевтическую промышленность Казахстана. О каких суммах идёт речь и о каких достижениях на этом пути можно говорить сегодня?

– Общая сумма инвестиций Группы Polpharma на сегодня превышает 108 млн долларов США. Мы постоянно обучаем наших специалистов на производстве в Шымкенте в соответствии с международным стандартом GMP. Нужно отметить, что речь идёт об обучении работе именно в стерильных условиях, потому что производить таблетки относительно легко, а вот ошибка в производстве стерильных лекарств может стоить жизни пациента. Именно поэтому мы производим стерильные препараты, антибиотики с особым вниманием.

Одним из важных достижений нашей компании станет расширение нашего научно-исследовательского испытательного центра и лаборатории контроля качества в соответствии с международными стандартами в Шымкенте. Сейчас идёт строительство, которое завершится примерно через год. Это будет большой комплекс площадью в 4 тысячи квадратных метров, где будут размещаться лаборатории, центры проверки качества, производство новых лекарств и многое другое. Нам нужен такой формат, чтоб подать заявку на GMP Европейского союза.

Сегодня в компании SANTO работают около 1300 человек, расширение лабораторного комплекса создаст дополнительные рабочие места.

Хотел бы подчеркнуть, что все работники предприятия – казахстанские специалисты. В самом начале мы приглашали в Казахстан специалистов из Европы, которые жили тут на протяжении двух лет и обучили не только специалистов, но и наставников, которые сегодня продолжают готовить местных специалистов. С помощью данной стратегии мы создали целую академическую программу для партнёрства непосредственно с местными медицинскими университетами. Нужно отметить, что мы сотрудничаем с Южно-Казахстанской Медицинской Академией, с Медицинским университетом Астаны, со Школой медицины Назарбаев Университета и Казахским национальным медицинским университетом им. Асфендиярова. Также мы сотрудничаем с колледжами, они готовят технический персонал, который должен знать, как работает современное оборудование фармацевтического предприятия.

– Расскажите подробнее о сертификате GMP европейского уровня, какое значение он будет иметь для казахстанского производства?

– Это будет первый европейский GMP-сертификат в Центральной Азии. Имея такой сертификат, SANTO получит право экспортировать продукцию из Шымкента в Европу. Европейские стандарты – это не только качество, но и принципы устойчивого развития – бережное отношение к природе, цифровизация и другие. Недавно, около 5-6 лет назад мы начали работу по превращению нашего завода в Шымкенте в цифровое производство. Сейчас уже есть подтверждающий документ о том, что наше предприятие считается цифровым производством.

Теперь нам нужно закончить строительство нового лабораторного комплекса, с научно-исследовательским испытательным центром и лабораторией контроля качества. После этого мы будем подавать документы на получение сертификата GMP европейского образца.

Если говорить о том, какую продукцию мы планируем экспортировать в Европу, то это, прежде всего базовые препараты для регулярного приёма. Также у нас есть препарат, который применяется при сахарном диабете и формирует "депо" инсулина с запасом на три года.

Также в Шымкенте после завершения строительства нового комплекса лабораторий мы можем производить стерильные препараты для инфузий и применяемые в интенсивной терапии. И эти препараты планируем экспортировать.

– Какие планы в целом у Группы Polpharma в Центральной Азии?

– Первоочередной план – начать экспортировать продукцию в соседние страны и в Европу, чтобы производство в Шымкенте стало лидером на фармацевтическом рынке Центральной Азии. В дальнейшем у нас достаточно мощностей, чтобы Казахстан стал центральноазиатским фармацевтическим хабом.